Apa itu batch pada farmasi? Nomor batch obat adalah rangkaian angka dan/atau huruf yang diberikan pada setiap kelompok obat yang diproduksi dalam satu waktu, dengan bahan, peralatan, dan kondisi yang sama. Nomor batch obat bertujuan untuk mengidentifikasi dan melacak asal-usul, sejarah, dan karakteristik obat tersebut. Pelajari lebih lengkap mengenai nomor batch pada farmasi di artikel ini.
Apakah Industri Farmasi Wajib Mencantumkan Nomor Batch pada Setiap Produknya?
Seluruh industri farmasi wajib mencamtumkan nomor batch pada setiap produknya karena sudah diatur oleh banyak peraturan dan standar dalam industri. Berikut adalah beberapa fungsi dan alasan mengapa nomor batch diperlukan:
- Memudahkan pelacakan dan pengendalian mutu obat. Jika terjadi masalah atau keluhan terkait dengan kualitas atau keamanan obat, perusahaan farmasi dapat mengetahui produk mana yang bermasalah berdasarkan nomor batchnya. Perusahaan farmasi juga dapat menarik produk yang bermasalah dari pasar dengan lebih cepat dan tepat.
- Memenuhi persyaratan hukum dan regulasi. Di Indonesia, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengharuskan perusahaan farmasi untuk mencantumkan nomor batch pada setiap produk obat yang mereka daftarkan dan edarkan. Hal ini sesuai dengan Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan dan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 17 Tahun 2014 tentang Persyaratan Teknis Produksi Obat.
- Memberikan informasi tambahan kepada konsumen. Dengan mengetahui nomor batch obat, konsumen dapat mengecek keaslian, kelayakan, dan riwayat obat yang mereka beli atau gunakan. Konsumen juga dapat melaporkan jika menemukan produk obat yang palsu, rusak, atau kadaluarsa berdasarkan nomor batchnya.
Struktur Penulisan Batch pada Industri Farmasi yang Umum
Terdapat dua sistem penyebutan nomor kode batch pada industri farmasi di Indonesia, yaitu bets and lot. Bets adalah istilah yang digunakan dalam Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) yang diterbitkan oleh BPOM. Lot adalah istilah yang digunakan dalam Farmakope Indonesia. Berikut adalah struktur penulisan yang umum:
1. Tanggal Produksi
- Digunakan untuk mengetahui kapan produksi tersebut di produksi.
- Contoh nomor : 040925
- Artinya adalah tanggal produksinya pada 04 September 2025
- Contoh nomor : 04A25
- Artinya adalah tanggal produksinya pada 04 Januari 2025 (A-L sebagai bulan)
2. Nomor Urut Produksi
- Menunjukkan batch yang ke-berapa yang di produksi pada tanggal itu itu.
- Contoh nomer 040925-01
- Berarti produksi batch kedua pada tanggal 04 September 2025.
3. Kode Produk
- Menunjukkan nama produk, jenis produk, atau kode internal dari perusahaan.
- Contoh nomer 040925-02
- Berarti produksi batch kedua pada tanggal 04 September 2025.
4. Lokasi / Line Produksi (Opsional)
- Menunjukkan dimana tempat produk di produksi jika perusahaan mempunya banyak line atau lokasi produksi dan juga sifatnya biasanya hanya opsional.
- Contoh nomer P-040925-02
- Berarti produk dengan jenis paracetamol, yang di produksi pada batch kedua, pada tanggal 04 September 2025.
Apakah Anda Memerlukan Mesin Feeder untuk Membantu Proses Printing Batch / Serial Number atau Barcode pada Mesin Anda? Kami Punya Solusinya!
Jika anda membutuhkan mesin feeder untuk membantu produksi printing kode atau serial number pada produk anda, maka Light Feeder adalah solusinya. Light Feeder menjadi satu-satunya mesin feeder yang 100% asli buatan Indonesia dengan berbagai keunggulan, meliputi:
- Mesin feeder satu-satunya buatan Indonesia
- Bisa dicustom sesuai kebutuhan, termasuk kecepatan dan ukuran
- Terbuat dari Stainless Steel sehingga anti karat, kuat, dan tahan lama.
- Dapat digunakan untuk berbagai industri, seperti industri percetakan, farmasi, makanan, dan kecantikan.
Dapatkan Informasi lengkap bisa Anda temukan di website, termasuk fitur Ask for Price untuk penawaran harga terbaik. Anda dapat menghubungi kami melalui WhatsApp, dan Instagram atau melalui Email dan Nomor Telepon kami.
Artikel ini ditulis oleh Hilarius Julian Satrio Abinowo, Mahasiswa Program Studi Perancangan Manufaktur, Politeknik ATMI Surakarta, Angkatan 55.
