Industri farmasi menjadi salah satu industri yang diperhatikan dan menjadi fokus pemerintah saat ini. Hal ini disebabkan karena peran vital farmasi di sektor kesehatan publik. Ketersediaan obat yang aman dan efektif akan berdampak langsung pada harapan hidup dan kualitas kesehatan masyarakat. Tidak hanya itu, industri farmasi juga memiliki peran penting dalam inovasi riset dan pengembangan ilmu pengetahuan medis. Oleh karena itu, alur produksi dalam sektor farmasi juga menjadi sangat penting, termasuk memahami kualifikasi mesin industri farmasi yang tepat. Artikel ini akan membantu Anda mengetahui kualifikasi mesin industri farmasi dan bagaimana pentingnya terhadap industri farmasi. Simak tulisan ini hingga habis!
Bagaimana Kualifikasi Mesin Industri Farmasi? Ini Penjelasan Lengkapnya!
Guna memastikan bahwa alat dan mesin dapat bekerja sesuai tujuan, aman, konsisten, dan memenuhi standar mutu, maka diperlukan kualifikasi mesin industri farmasi. Dilansir dari Pharmadocx, berikut adalah tahapan kualifikasi mesin industri farmasi yang sesuai dengan standar GMP (Good Manufacturing Practices):
1.Design Qualitication (DQ)
Tahap ini akan memverifikasi apakah desain peralatan dan sistem telah memenuhi spesifikasi yang disyaratkan. Langkah awal dari proses kualifikasi ini bisa memastikan bahwa desain peralatan yang diusulkan akan memenuhi persyaratan dan bisa berfungsi dengan baik.
2. Installation Qualification (IQ)
Tahap instalasi ini akan mengonfirmasi bahwa peralatan telah terpasang dengan benar dan sesuai dengan spesifikasi pabrikan.
3. Operational Qualification (OQ)
Selanjutnya, tahap kualifikasi operasional yang akan digunakan untuk memeriksa apakah peralatan bisa beroperasi sebagaimana mestinya dalam semua kondisi yang direncanakan.
4. Performance Qualification (PQ)
Terakhir, kualifikasi kinerja atau kualifikasi performance akan memvalidasi apakah peralatan secara konsisten bisa bekerja sesuai dengan spesifikasi yang dipersyaratkan. Dengan demikian, peralatan tersebut akan dievaluasi sesuai parameter proses dan dapat menghasilkan output yang diharapkan.
Itulah 4 tahapan kualifikasi mesin industri farmasi, mulai dari kualifikasi desain hingga kualifikasi performance. Lalu, bagaimana urgensi keempat tahapan tersebut di industri farmasi? Berikut jawabannya
Pentingnya 4 Tahapan Kualifikasi Mesin Industri Farmasi
Keempat tahapan tersebut memiliki urgensinya masing-masing terhadap penilaian kualifikasi mesin industri farmasi. Secara umum, ada beberapa kepentingan yang perlu diperhatikan:
- Memastikan konsistensi kualitas produk. Secara kolektif, keempat tahapan berfungsi untuk memastikan mesin industri farmasi bisa digunakan dengan konsisten, sehingga menghasilkan produk farmasi berkualitas unggul
- Kepatuhan terhadap peraturan. Umumnya, otoritas regulasi mewajibkan perusahaan farmasi melakukan proses kualifikasi.
- Cara pencegahan terhadap resiko. Semua tahapan akan mengidentifikasi dan mengatasi potensi cacat desain, instalasi, operasional, atau kinerja sebelum mengakibatkan kegagalan yang besar dan berdampak.
- Meningkatkan efisiensi biaya. Keempat proses tersebut akan membantu menghemat pengeluaran terkait perbaikan alat atau bahkan resiko penundaan produksi.
- Memastikan alat bertahan lama dan efisien. Proses-proses kualifikasi mesin industri farmasi di atas dapat membantu memastikan alat akan mampu digunakan dalam jangka waktu yang lama.
Kini kita dapat diketahui bahwa keempat tahapan kualifikasi mesin industri farmasi, mulai dari DQ hingga PQ memiliki fungsi masing-masing, yang utamanya untuk memastikan kelayakan mesin. Kelayakan mesin ini sangat penting untuk bisa memastikan proses produksi tidak terhambat dan bisa menghasilkan produk yang unggul. Agar proses produksi bisa berjalan makin lancar, PT Solo Abadi Indonesia juga memproduksi mesin pendukung produksi, yakni Light Feeder.
Light Feeder, Mesin Pendukung Produksi Farmasi! Industri Farmasi Wajib Miliki
Untuk Anda yang bekerja di industri farmasi, maka Anda wajib memiliki mesin Light Feeder untuk menunjang kebutuhan industri. Mesin Light Feeder adalah salah satu jenis mesin friction feeder, yang berfungsi mengeluarkan kertas secara satu persatu. Light Feeder menjadi satu-satunya mesin feeder yang 100% asli buatan Indonesia dengan berbagai keunggulan, meliputi:
- Mesin feeder satu-satunya buatan Indonesia
- Bisa dicustom sesuai kebutuhan, termasuk kecepatan dan ukuran
- Dapat dihubungkan dengan mesin lainnya, termasuk mesin label, mesin inject printing, dan lainnya
- Terbuat dari Stainless Steel sehingga anti karat, kuat, dan tahan lama.
- Dapat digunakan untuk berbagai industri, seperti industri percetakan, farmasi, makanan, dan kecantikan.
- Harga terbaik dengan kualitas terbaik!
Kombinasikan mesin conveyor packaging milik Anda dengan Light Feeder untuk meningkatkan efektivitas produksi. Konsultasikan kebutuhan Anda kepada tim Customer Service kami melalui WhatsApp. Informasi lengkap bisa Anda temukan di website, termasuk fitur Ask for Price untuk penawaran harga terbaik. Jangan lupa follow Instagram kami di @soloabadi untuk update terbaru.
